Главная

Статьи

EURORDIS

Починаючи з липня 2012 р, пацієнти отримають доступ до всіх повідомлень про випадки передбачуваних побічних ефектів або небажаних лікарських реакцій (НЛР), які спостерігаються при застосуванні медичних препаратів, схвалених для використання в країнах ЄС. Крім того, у них також з'явиться можливість безпосередньо повідомляти іншим пацієнтам і фахівцям про побічні ефекти прийнятих ними ліків. Починаючи з липня 2012 р, пацієнти отримають доступ до всіх повідомлень про випадки передбачуваних побічних ефектів або небажаних лікарських реакцій (НЛР), які спостерігаються при застосуванні медичних препаратів, схвалених для використання в країнах ЄС

"Це величезний крок на шляху до поглибленого вивчення впливу ліків після їх виведення на ринок", - говорить Франсуа Уйе (François Houÿez), директор EURORDIS з питань інформації та забезпечення доступу до лікування. "Небажані лікарські реакції є серйозною проблемою. Вони займають п'яте місце в списку причин смерті серед які перебувають на стаціонарному лікуванні пацієнтів. Саме тому, з метою зниження ризиків, пов'язаних із застосуванням лікарських засобів, відповідні керівні органи Євросоюзу і назв країн вирішили посилити спостереження за їх використанням. "

Заходи, спрямовані на зниження кількості випадків НЛР, здійснюються в рамках реалізації закону ЄС про фармакологічному нагляді, який вступив в силу в поточному місяці. Закон передбачає обов'язковий збір всієї інформації про передбачувані випадки НЛР і її подальше розміщення в загальноєвропейській базі даних по фармаконадзору Eudravigilance .

Інформація, що надходить в базу даних EudraVigilance, включає звіти медичних фахівців та повідомлення пацієнтів про передбачувані побічні ефекти при використанні препаратів, схвалених до застосування на рівні ЄС, які збираються як на етапі, що передує реєстрації лікарських засобів, так і після їх офіційного випуску на ринок. Користувачі зможуть групувати ці звіти і повідомлення за кількома критеріями, включаючи вік і стать пацієнтів, тип побічних ефектів і результат НЛР, причому в майбутньому список критеріїв розшириться. Інформація про ліки, схвалених до застосування на національному рівні, також стане загальнодоступною.

На даний момент 16 країн мають необхідні інструменти для збору інформації про випадки передбачуваних НЛР. Найближчим часом вони з'являться у всіх 27 країнах ЄС. Деякі організації пацієнтів вже отримали від урядових структур своїх країн пропозицію взяти участь в організації збору такої інформації та забезпечення її доступності для пацієнтів.

"Повідомляючи про побічні ефекти який ним призначається лікування, пацієнти можуть допомогти собі та іншим", - говорить Франсуа Уйе.

Реалізація закону ЄС про фармакологічному нагляді передбачає доступність всіх форм звітів на сайтах відповідних національних органів. У свою чергу, з загальноєвропейського інтернет-порталу можна буде увійти в будь-яку національну систему звітності.

-------------------------------------------------- ---

Представляємо Загальноєвропейську базу звітів і повідомлень про передбачувані випадки небажаних лікарських реакцій

Для отримання більш докладної інформації відвідайте сайт Європейського агентства з лікарських засобів (EMA)

Переклад:
Lingo 24

Page created: 19/07/2012
Page last updated: 03/12/2012