Починаючи з липня 2012 р, пацієнти отримають доступ до всіх повідомлень про випадки передбачуваних побічних ефектів або небажаних лікарських реакцій (НЛР), які спостерігаються при застосуванні медичних препаратів, схвалених для використання в країнах ЄС. Крім того, у них також з'явиться можливість безпосередньо повідомляти іншим пацієнтам і фахівцям про побічні ефекти прийнятих ними ліків.
"Це величезний крок на шляху до поглибленого вивчення впливу ліків після їх виведення на ринок", - говорить Франсуа Уйе (François Houÿez), директор EURORDIS з питань інформації та забезпечення доступу до лікування. "Небажані лікарські реакції є серйозною проблемою. Вони займають п'яте місце в списку причин смерті серед які перебувають на стаціонарному лікуванні пацієнтів. Саме тому, з метою зниження ризиків, пов'язаних із застосуванням лікарських засобів, відповідні керівні органи Євросоюзу і назв країн вирішили посилити спостереження за їх використанням. "
Заходи, спрямовані на зниження кількості випадків НЛР, здійснюються в рамках реалізації закону ЄС про фармакологічному нагляді, який вступив в силу в поточному місяці. Закон передбачає обов'язковий збір всієї інформації про передбачувані випадки НЛР і її подальше розміщення в загальноєвропейській базі даних по фармаконадзору Eudravigilance .
На даний момент 16 країн мають необхідні інструменти для збору інформації про випадки передбачуваних НЛР. Найближчим часом вони з'являться у всіх 27 країнах ЄС. Деякі організації пацієнтів вже отримали від урядових структур своїх країн пропозицію взяти участь в організації збору такої інформації та забезпечення її доступності для пацієнтів.
"Повідомляючи про побічні ефекти який ним призначається лікування, пацієнти можуть допомогти собі та іншим", - говорить Франсуа Уйе.
Реалізація закону ЄС про фармакологічному нагляді передбачає доступність всіх форм звітів на сайтах відповідних національних органів. У свою чергу, з загальноєвропейського інтернет-порталу можна буде увійти в будь-яку національну систему звітності.
-------------------------------------------------- ---
Представляємо Загальноєвропейську базу звітів і повідомлень про передбачувані випадки небажаних лікарських реакцій
Для отримання більш докладної інформації відвідайте сайт Європейського агентства з лікарських засобів (EMA)
Переклад:
Lingo 24
Page created: 19/07/2012
Page last updated: 03/12/2012